飞利浦无创呼吸机！国内也紧急召回28411台

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来源：国家药监局

6月17日，国家药监局发布了两则召回通知，飞利浦无创呼吸机、CT被召回，且均在国内有销售！

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28411台
飞利浦呼吸机国内大规模召回

据国家药监局通报，飞利浦伟康呼吸机Dorma 500 auto 现二级召回，总召回数量为28454台，其中涉及在中国销售的数量就高达28411台。

据伟康医疗产品（深圳）有限公司报告，飞利浦该无创呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫两个风险问题：

1、PE-PUR 泡沫在一定条件下可能会降解出颗粒，这些颗粒可能会进入设备的空气通道并被用户摄入或吸入。

2、PE-PUR 泡沫在一定条件下可能会挥发出某些有机化合物。

对此，飞利浦已经停止现有库存的发货，并告知客户停止使用受影响的设备，并且飞利浦将使用不收此问题影响的新材料替换当前的消音泡沫。

除了无创呼吸机被大批量召回，飞利浦医疗（苏州）有限公司也同样对X射线计算机体层摄影设备进行主动召回，召回级别为三级。

据报告了解，该企业在安装过程中检测发现，如果监视器支架组装件轴的严重磨损未能识别，可能会导致监视器支架组装件从悬架臂上脱落。

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